Инъекции каботегравира оказались эффективнее таблеток Трувады в качестве PrEP

Новости18 May 2020

Фармацевтическая компания ViiV Healthcare объявила о результатах масштабного исследования инъекционного антиретровирусного препарата каботегравир в качестве PrEP среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также трансгендерных женщин. Он оказался эффективнее Трувады, и все же несколько участников, принимавших его, инфицировались. Экспертам еще предстоит разобраться в причинах, одной из которых может оказаться низкий индекс массы тела.

Каботегравир проявил себя на 69 % эффективнее в профилактике ВИЧ среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и среди трансгендерных женщин, по сравнению с текущим стандартом лечения, который включал ежедневное употребление таблеток эмтрицитабина и тенофовира дизопроксил фумарата в дозировках 200 мг и 300 мг (FTC/TDF).

Исследование, в котором приняли участие около 4600 человек из более чем сорока стран Северной и Южной Америки, Азии и Африки, стало одним из первых в истории клинических испытаний, в котором сравниваются два активных профилактических средства, пишет журнал Science Американской ассоциации содействия развития науки.

Профилактический прием АРВТ-препаратов людьми, не имеющими ВИЧ, с целью снижения риска возможного заражения этим вирусом известен как доконтактная профилактика, или PrEP.  В США еще в 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение Truvada (тенофовир дизопроксилфумарат + эмтрицитабин) в качестве PrEP. К 2018 году число американцев, использующих PrEP, возросло более чем в десять раз — с примерно девяти тысяч до чуть более чем ста тысяч человек.

В новом исследовании, которое началось еще в 2016 году, Труваде противопоставили внутримышечные инъекции экспериментального препарата каботегравира. По состоянию на конец апреля в группе, принимавшей каботегравир, было зарегистрировано двенадцать случаев заражения ВИЧ против тридцати восьми случаев в группе такого же размера, принимавшей Труваду. Таким образом, коэффициент заболеваемости в первой группе составил 0,38 %, во второй — 1,21 % Соответственно, каботегравир проявил себя на 69 % эффективнее Трувады.

Независимый комитет по мониторингу данных клинического исследования (DSMB) высоко оценил результаты исследования инъекционного препарата длительного действия каботегравира, отмечает издание Business Wire.

Экспертам еще предстоит разобраться, почему двенадцать человек, получавших инъекции каботегравира, все-таки заразились. Причина может быть связана с весом инфицированных, говорит Рафаэль Ландовиц из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и один из руководителей исследования. Более ранние исследования показали, что каботегравир, который принимается раз в два месяца, быстрее выводится из крови  мужчин и трансгендерных женщин (которые родились мужчинами) с более низким индексом массы тела. Другая возможная причина заключается в том, что испытуемые оказались устойчивы к каботегравиру или получили ВИЧ на ранних стадиях испытания. Дело в том, что из-за опасений относительно безопасности препарата в течение первых пяти недель испытуемые из группы каботегравира должны были пить его в таблетках. Как предполагают эксперты, некоторые участники могли пропустить прием таблеток.

Ранее СПИД.ЦЕНТР сообщал, что в Канаде одобрили инъекцию Cabenuva для лечения ВИЧ. Препарат представляет собой суспензию инъекционного пролонгированного антиретровирусного режима, в состав которой входят антиретровирусные препараты каботегравир и рилпивирин. Разработало ее подразделение британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK) ViiV Healthcare.

Google Chrome Firefox Opera