Инъекционный препарат ленакапавир подтвердил эффективность против ВИЧ. Одного укола хватает на полгода

Новости2 July 2020

Препарат обладает новым механизмом действия и может применяться у людей с устойчивостью к АРВ-препаратам.

Введение всего одной дозы нового экспериментального препарата против ВИЧ ленакапавира (GS-6207), разработанного биофармацевтической компанией Gilead Sciences, помогло снизить количество вируса у ВИЧ-позитивных людей на срок до шести месяцев. Данные этого исследования были опубликованы в среду в журнале Nature. Компания планирует представить результаты работы на Международной конференции по СПИДу (AIDS-2020), которая пройдет в этом году с 6 по 10 июля в виртуальном формате.

Обычные лекарства от ВИЧ нацелены на белки, необходимые вирусу для воспроизведения своего генетического материала или включения его в ДНК инфицированной клетки. При этом молекула препарата GS-6207 связывается с капсидом ВИЧ (белковой оболочкой, окружающей геном вируса). Он защищает генетический материал вируса и гарантируют, что последний достигнет нужного места в пораженной клетке. Если его капсид разрушен или неправильно собран, вирус уже не может заразить клетку.

Разработчикам Gilead Sciences удалось создать более стабильную форму GS-6207, которая может пребывать в организме длительное время. Чтобы проверить, как долго это вещество остается эффективным, ученые ввели его под кожу 32 здоровым мужчинам и женщинам в возрасте от 19 до 44 лет. Большинство участников исследования перенесли эти инъекции хорошо. У некоторых из них появилось раздражение в области укола, которое прошло через несколько дней. Ученые выяснили, что количество активного ингредиента снижалось достаточно медленно. При дозе более 300 миллиграммов концентрация препарата оставалась достаточно высокой более шести месяцев после инъекций.

На следующем этапе исследователи вводили активный ингредиент шестнадцати ВИЧ-позитивным людям, еще восемь получали плацебо. Через девять дней концентрация вируса в крови тех, кому давали вещество, снизилась примерно в 20—150 раз в зависимости от дозы. Кроме того, команда ученых выяснила, что GS-6207 действует в том числе и на лекарственно устойчивые штаммы вируса.

Исследователи не отрицают, что в случае монотерапии GS-6207 ВИЧ сможет выработать устойчивость и к этому препарату. Их эксперименты показали: применение препарата на клеточных культурах в течение трех месяцев спровоцировало появление у ВИЧ мутаций, которые сделали возбудителя менее чувствительным к веществу. Команда исследователей также нашла одну из этих мутаций в штаммах вируса у одного из ВИЧ-положительных испытуемых.

По мнению Фрэнка Кирхгофа из Ульмской университетской больницы, которое приводит сайт Spektrum.de, применение GS-6207 будет возможно только в сочетании с другими препаратами против ВИЧ.

В мае 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицировало разработку GS-6207 как «терапию прорыва» для людей с большим опытом лечения, живущих с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ.

Google Chrome Firefox Opera