Одним из основных барьеров в доступности антиретровирусных препаратов в перечисленных странах остается дороговизна оригинальных препаратов, защищенных патентами. Авторы письма, опубликованного на сайте «Международной коалиции по готовности к лечению» 9 июля, требуют включить Россию, Азербайджан, Беларусь, Казахстан в лицензионное соглашение о закупках генериков долутегравира, которое было заключено еще в апреле 2014 года.
С тех пор долутегравир стал ключевым препаратом, рекомендуемым международными и российскими экспертами для назначения в первой линии терапии ВИЧ-инфекции. Тем не менее из-за высоких цен на оригинал не все страны могут обеспечить нуждающихся в этом препарате пациентов.
Еще в 2018 году на министерской конференции в Минске были представлены результаты анализа цен на долутегравир в разных странах региона — от 5 долларов США и ниже за упаковку там, где действует лицензия и есть генерики, до 150 долларов за упаковку и выше в странах, где доступен только оригинал. В 2020 году оригинал долутегравира в странах вне лицензии стоит около 100 долларов США за упаковку — более чем в 20 раз дороже генериков. С тех пор правительства стран и организации гражданского общества многократно обращались к ViiV с призывом предоставить лицензию. Из-за затягивания решений правительство Казахстана в конце 2019 году было вынуждено инициировать процесс принудительного лицензирования.
8 июля 2020 года компания ViiV Healthcare опубликовала пресс-релиз, в котором говорится, что ведутся «активные переговоры» с Патентным пулом лекарственных средств о расширении лицензии, однако в релизе ничего не говорится о сроках завершения переговоров и предполагаемых ценах на препараты. Общественники отмечают недопустимость таких задержек с учетом предыдущих обращений со стороны правительств и правозащитников, а также на фоне пандемии коронавируса, которая уже подорвала системы общественного здравоохранения.
«СПИД.ЦЕНТР» неоднократно сообщал о перебоях с долутегравиром в разных регионах России. Последнее сообщение касалось заключенных в Ленинградской области.
Как следует из аналитического отчета «Коалиции по готовности к лечению» по закупкам АРВ-препаратов в РФ, в 2019 году количество закупаемых государством курсов долутегравира составило 30 571. И хотя это вдвое больше, чем за предыдущий период, в 2019 году на долутегравир приходилось лишь 7% от общего количества курсов «третьих» препаратов, что не соответствует рекомендациям ВОЗ.
В соответствии с международными и российскими рекомендациями долутегравир (препарат класса ингибиторов интегразы) входит в состав предпочтительных схем терапии ВИЧ-инфекции для пациентов, которые ранее не получали лечение.
«У нас по-прежнему не приняты новые рекомендации, где написано, что долутегравир входит в первую линию, сейчас таким препаратом является эфавиренз. И вот если эфавиренз заменить на долутегравир, то будет видна примерная потребность населения. Пускай даже не на 100% (заменить. — Прим. ред.), а на 80%, все равно получается в разы больше закупаемых сейчас объемов долутегравира», — прокомментировал ситуацию глава отдела мониторинга «Коалиции по готовности к лечению» Алексей Михайлов СПИД.ЦЕНТРу.