Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от COVID-19, сообщил Владимир Путин на совещании с членами правительства. «Мы должны наладить массовый выпуск вакцины, чтобы все, кто хочет, могли воспользоваться достижением наших ученых. Вакцинация от коронавируса должна проводиться исключительно добровольно», — сообщил президент.
Он добавил, что одна из его дочерей уже вакцинировалась: «Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим, и все».
Директор НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что одновременно с запуском третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса в Москве начнется ее ввод в гражданский оборот в нескольких регионах. Согласно регистрационному удостоверению, препарат поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года. При этом вакцинация медработников от коронавируса начнется в конце августа—сентябре.
В Минздраве пояснили, что вакцина от коронавируса будет производиться центром Гамалеи и компанией «Биннофарм».
«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты Министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной центром имени Гамалеи», — рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко.
Недавно Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) направила письмо в Минздрав с просьбой отложить регистрацию препарата на некоторое время. Специалисты объясняли, что в исследованиях участвовало слишком мало людей. Они также напомнили, что в основе разработки лежит другая вакцина — от MERS, испытания которой тоже пока продолжаются, поэтому «еще нет оснований делать заключения о ее эффективности».
Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко сообщала, что претензии фармкомпаний основаны на незнании результатов исследований.
Эксперты же говорили, что официальных отчетов об исследовании не было. Как рассказывал генеральный партнер и сооснователь ATEM Capital Антон Гопка, действие препарата пробовали на себе военнослужащие, а всю информацию СМИ брали из пресс-релизов Минобороны. «Должны быть раскрыты детальные данные по количеству и классу побочных эффектов, а также информация по клеточному и гуморальному иммунному ответу на вакцину и состояться изучение клинической эффективности вакцины во второй фазе», — писал специалист.