В исследовании, инициированном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и опубликованном в журнале EClinicalMedicine, ученые Университета Британской Колумбии доказали, что ингибитор интегразы долутегравир является оптимальным выбором в качестве лечения первой линии для людей, у которых впервые диагностирован ВИЧ. Несмотря на все преимущества препарата, ранее этот вопрос был до конца непонятен. Работа ученых может лечь в основу изменения международных рекомендаций по лечению ВИЧ, затронув до двух миллионов человек во всем мире.
«Исследования, подтверждающие рекомендации ВОЗ от 2016 года, показали, что долутегравир эффективен и хорошо переносится, но его эффективность и безопасность среди ключевых групп населения, таких как беременные женщины и люди, живущие с ВИЧ и туберкулезом (ТБ), оставались неясными», — цитирует Medical Xpress ведущего автора исследования доктора Стива Кантерса.
«В 2018 году одно из исследований показало, что препарат может серьезно повышать риск развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных от женщин, забеременевших во время его приема». Это привело к тому, что он был рекомендован только в качестве альтернативы, несмотря на то, что обладал более благоприятными эффектами по сравнению с другими вариантами лечения. В качестве основного варианта лечения предлагалось назначение эфавиренза.
Чтобы прояснить ситуацию, ученые провели сетевой метаанализ исследований, основанных на 68 доступных клинических испытаниях антиретровирусной терапии (АРТ). Они обнаружили, что долутегравир не только превосходит эфавиренз по ряду показателей, включая подавление вируса, переносимость и безопасность, но также может оказать важное влияние на достижение международных целей в области лечения ВИЧ. «Мы обнаружили увеличение вероятности подавления вируса примерно на пять процентов, что означает, что больше людей, начавших лечение, смогут успешно контролировать свой ВИЧ», — говорит Кантерс. Еще одной ключевой особенностью долутегравира является то, что он эффективен у людей, имеющих устойчивые к ННИОТ штаммы ВИЧ, например эфавиренз. Эта проблема становится все более распространенной.
Анализ также показал, что долутегравир и эфавиренз имели одинаковую частоту нежелательных явлений для беременных — повышенный риск дефектов нервной трубки для долутегравира оценивался менее чем в 0,3 %. «Новые данные о дефектах нервной трубки показывают, что риск, связанный с долутегравиром, намного более терпим, чем считалось ранее, и это должно уменьшить ранее существовавшее беспокойство по поводу этого препарата», — добавил ученый.
«Долутегравир, похоже, останется предпочтительным средством лечения для людей, у которых впервые диагностирован ВИЧ», — считает эксперт. «Тем не менее важно признать пользу, которую эфавиренз принес за последние два десятилетия, поскольку он помог привести к расширению масштабов АРТ по всему миру».
Несмотря на многочисленные преимущества долутегравира, использование этого препарата связано с увеличением веса, побочным эффектом, который мог увеличить риск сопутствующих заболеваний, связанных со старением, таких как сердечный приступ или инсульт.
«Во многих местах планеты хорошо контролируемый ВИЧ превратился в хроническое заболевание, и теперь мы видим людей, живущих с ВИЧ долгую жизнь», — сказал Кантерс. «Исследовательское сообщество будет продолжать отслеживать влияние долутегравира на процесс здорового старения».
В то время как это исследование специально сосредоточено на оптимальном лечении людей, у которых впервые был диагностирован ВИЧ, в следующей публикации будут рассмотрены доказательства в поддержку перехода на долутегравир для людей, чья первая схема не показала достаточной эффективности в контроле за вирусом. Эта рекомендация может означать улучшение качества лечения многих людей, живущих с ВИЧ, во всем мире, которые не могут добиться подавления вируса.