О покупке рассказали представители компании Gilead Sciences. Как говорится на сайте, сумма сделки составит 1,15 миллиарда евро, и это не окончательная цена: на промежуточные платежи могут потратить еще до трехсот миллионов евро. Разработчик препарата и обладатель прав на его продажу в России и странах СНГ — российская компания «Гепатера».
Булевиртид — это единственный одобренный в Европе препарат для лечения хронического гепатита D. Препарат под торговым наименованием Hepcludex есть на рынках Франции, Германии и Австрии, в 2021 он начнет продаваться в других странах. В России булевиртид продается под названием Мирклудекс Б.
Как писал «СПИД.ЦЕНТР», в конце 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило булевиртиду статус прорывной терапии. В России препарат был зарегистрирован 28 ноября 2019 года. Лицензией на его производство и реализацию владеет биотехнологическая компания ООО «Гепатера», являющаяся резидентом «Сколково». С мая 2020 года медучреждения начали проводить терапию гепатита D в том числе по ОМС. В июне этого года было предоставлено условное разрешение на продажу и применение препарата в странах ЕС.
Вирус гепатита D (HDV) не может существовать отдельно: для его размножения необходим вирус гепатита B (HBV). Как правило, инфицирование HDV происходит или одновременно с HBV, или в виде суперинфекции по отношению к HBV. Коинфекция HDV-HBV считается самой тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за быстрого развития осложнений — цирроза или рака печени. По данным ВОЗ, во всем мире вирусом гепатита D (HDV) заражено не менее 5 % всех людей с хронической инфекцией гепатита В.
Кроме того, несколько препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов от Gilead вошли в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов на 2021 год. Речь идет о Генвое, Эпклюзе и Вемлиди.