На 4-й конференции по ВИЧ HIVR4P // Virtual ученые представили последние данные большого исследования HPTN 084, проведенного в Африке.
В ходе исследования участниц распределили по группам для получения инъекционной ДКП или пероральной. Инъекции вводили раз в 8 недель, а таблетки женщины принимали каждый день. В исследовании использовался дизайн «двойного манекена»: половина добровольцев получала активный инъекционный каботегравир и неактивные таблетки плацебо, а другая половина получала неактивные инъекции плацебо и активные таблетки тенофовира / эмтрицитабина.
В результате у 40 женщин выявили ВИЧ. Из них 36 принимали таблетки для ДКП, а 4 получали активные инъекции. Без вмешательства профилактических программ в исследуемых сообществах уровень заболеваемости ВИЧ составляет 3,5 % в год. В результате исследования уровень заболеваемости составил 1,9 % в пероральной группе ДКП и 0,2 % — в инъекционной.
Серьезных побочных эффектов не выявили: 32 % участниц пожаловались на реакции в месте введения инъекции, это же было у 9 % женщин, получавших инъекции плацебо. На тошноту жаловались участницы, принимающие активную пероральную ДКП.
Ученые установили, что поскольку каботегравир хорошо переносится и не вызывает серьезных проблем, предварительный прием таблеток каботегравира перед началом инъекций может быть исключен.
Однако есть такое явление, как «длинный хвост», когда в организме на протяжении нескольких месяцев после последней инъекции сохраняется низкий уровень каботегравира. Если в этот период не использовать другой метод профилактики, человек может получить ВИЧ. Более того, если заражение действительно произойдет, может развиться лекарственная устойчивость.
Медики нашли решение: они предложили участницам исследования, которые ранее принимали инъекции каботегравира, годичный курс пероральной ДКП. Однако некоторые участники конференции раскритиковали эту идею, поскольку она может быть непрактичной в реальных условиях. Кроме того, распространение штаммов ВИЧ, устойчивых к каботегравиру, будет представлять риск для программ лечения ВИЧ, которые сейчас основаны на долутегравире — препаратах того же класса.