Препарат Quadrimune имеет удобную форму для приема и приятный вкус, поэтому его можно давать новорожденным с ВИЧ. Quadrimune выпускается в форме микроскопических гранул — не больше сахарной песчинки. Их можно добавлять в любые продукты. Он содержит четыре антиретровирусных препарата: ритонавир, лопинавир, абакавир и ламивудин. Гранулы сначала покрывают полимером, который не растворяется до тех пор, пока не достигнет области желудка, а затем вкусовым веществом.
Результаты исследования этого препарата представили на 12-м Международном семинаре по педиатрии ВИЧ. В этом исследовании участвовали 50 детей. Дозы препарата приведены в соответствие с диапазоном веса согласно рекомендациям ВОЗ: группа WB1 — от 3 до 5,9 кг, WB2 — от 6 до 9,9 кг, WB3 — от 10 до 13,9 кг, WB4 — от 14 до 19,9 кг, пишет I-base.
Детей из категории WB2–WB4 разделили на две группы для приема контрольного состава с последующим приемом 4 в 1 в течение трех недель или наоборот. Дети в WB1 получали только 4 в 1.
Безопасность лекарства проверялась на протяжении всего исследования, а эффективность и приемлемость оценивалась после того, как дети пропили препарат, то есть спустя три недели.
К февралю прошлого года в испытания зачислили 33 ребенка. Средний возраст в целом составлял три года, вес чуть более 11 кг. 76 % из них получали АРТ на основе LPV/r в течение полугода, у 88 % вирусная супрессия была подавлена до 400 копий/мл, а у 48 % — до 50 копий/мл. Двое детей выбыли из испытания: один не прошел последующее наблюдение, родители другого отказались.
В конце исследования у 30 детей (97 %) вирусная нагрузка составила менее 400 копий / мл, а у 20 детей она была менее 50 копий / мл.
Также специалисты выявили 101 случай побочных реакций: 96 легких, 4 умеренных и 1 тяжелый — это была пневмония.
Все участники, обеспечивающие уход, независимо от веса их детей, сочли состав 4 в 1 приемлемым. Окончательные результаты этого исследования опубликуют в начале года.