Информация о разрешении на продажу препарата Rukobia опубликована на сайте фармацевтической компании. Это первый в своем классе ингибитор проникновения. Он подходит для лечения ВИЧ-инфекции у тех взрослых пациентов, у которых была обнаружена резистентность к нескольким АРВ-препаратам.
«СПИД.ЦЕНТР» писал об исследовании BRIGHTE, которое показало, что почти две трети участников с большим опытом лечения, получавших фостемсавир с оптимизированным фоновым режимом, могли поддерживать подавление вируса в течение двух лет.
Препарат хорошо переносится большинством пациентов. Самыми распространенными побочными реакциями были тошнота, усталость и диарея. В исследовании BRIGHTE 7 % участников прекратили лечение из-за нежелательных явлений, а 3 % имели серьезные нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, включая тяжелый синдром восстановления иммунитета.
В июле прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению фостемсавир для людей со множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ, которые имеют опыт лечения и чей текущий режим АРВ-терапии не работает по причине резистенции, плохой переносимости и небезопасности. В ближайшие месяцы Европейская комиссия должна будет вынести окончательное разрешение на маркетинг препарата.
В декабре Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования человеком (CHMP) выдал положительное заключение на препарат.