Госинспекция Бразилии выдала сертификат GMP российской компании BIOCAD

Новости27 January 2016

Компания BIOCAD первой из российских производителей получила сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (GMP) от ANVISA – государственной инспекции Бразилии.

Полученный сертификат распространяется на выпуск препаратов на основе моноклональных антител – ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Лекарственные средства производятся на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.

«До сих пор Россия экспортировала лекарства в страны СНГ, на рынки Вьетнама, некоторых африканских стран. Продажа отечественных препаратов за пределы этих регионов были большой редкостью. Теперь это станет нормой. Наше достижение может стать вдохновляющим примером для российской отрасли в целом. В Бразилию мы будем экспортировать не только препараты, но и технологи», — рассказал генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов.

Оригинал статьи

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera