Причиной возникших проблем стали новые правила, по которым все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин подлежат предметно-количественному учету (ПКУ). Это постановление правительства вступило в силу 22 марта.
Теперь, помимо строгого отпуска по рецепту формы 148/у-88, проверяющие органы могут потребовать от аптек хранения всех остатков феназепама в отдельном «укрепленном помещении» с сейфом, металлической дверью и сигнализацией. Однако Минздрав до сих пор не принял документы, которые бы учитывали «Феназепам» как наркотический и психотропный препарат, пишет «КоммерсантЪ».
За неправильное хранение на фармритейлеров могут наложить административный штраф от 100 до 200 тысяч рублей или приостановить работу аптеки на 90 дней. Также их могут привлечь к уголовной ответственности за незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта. Тогда наказанием будет штраф от 40 тысяч рублей до трехмесячного заработка осужденного, либо исправительные работы на один год или лишение свободы сроком на три года. Если в суде докажут, что преступление было совершено группой лиц в крупном размере, то максимальное наказание — лишение свободы на восемь лет.
Издание опросило представителей аптечных сетей. К новым правилам пока оказалась готова только «Ригла». В Ассоциации независимых аптек газете ответили, что не будут больше реализовывать препарат.
Последняя серия препарата, согласно реестру Росздравнадзора, введена в оборот 21 марта этого года крупнейшим производителем феназепама в РФ — «Валента Фармацевтикой». Там считают, что перевод феназепама на строгий учет не повлияет на его продажи, и продолжат выпуск.
Однако руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation Александр Панов допускает большие риски для некоторых сетей из-за новых правил оборота феназепама, «учитывая повышенный интерес следственных органов к соблюдению фармритейлерами процедур работы с такими препаратами».