Ученые провели двухэтапное открытое многоцентровое несравнительное исследование фазы 2/3 STORM-C-1В. В нем участвовали люди с ВГС с компенсированным циррозом или без цирроза в возрасте 18–69 лет независимо от генотипа ВГС, наличия ВИЧ-инфекции и предыдущего опыта лечения схемами на основе интерферона или пути инфицирования ВГС. Исследование проходило в Таиланде и Малайзии. Результаты опубликованы в журнале The Lancet.
Пациенты без цирроза и пациенты с циррозом получали схему равидасвир (200 мг) и софосбувир (400 мг) один раз в день в течение 12 и 24 недель. Устойчивый вирусологический ответ измерялся через 12 недель после начала лечения (УВО12; РНК ВГС <12 МЕ/мл в Таиланде и РНК ВГС <15 МЕ/мл в Малайзии через 12 недель после окончания лечения).
C сентября 2016-го по июнь 2017 года 301 пациент был включен в первый этап исследования. У 98 пациентов (33 %) был генотип 1a, у 27 (9 %) — 1b, у 2 (1 %) пациентов — генотип 2, у 158 (52 %) — генотип 3, у 16 (5 %) — генотип 6. У 81 пациента (27 %) был компенсированный цирроз печени, у 90 (30 %) была коинфекция ВИЧ, и 99 (33 %) ранее получали лечение на основе интерферона. Из 300 пациентов, данные которых использовались для анализа, 291 (97 %) человек достиг устойчивого вирусологического ответа. УВО был зарегистрирован у 96 % пациентов с циррозом печени и 97 % — с генотипом 3, в том числе у 96 % пациентов с циррозом. Никаких отличий в показателях у коинфицированных пациентов с ВИЧ не было.
Специалисты пришли к выводу, что комбинация равидасвир + софосбувир показала очень высокую эффективность и хорошую переносимость у этой достаточно разнородной взрослой популяции пациентов с хроническим ВГС. Эта схема лечения может стать дополнительным доступным, простым и эффективным инструментом для широкомасштабных программ лечения, направленных на элиминацию вирусного гепатита С.
Россия получила право на использование аналогов равидасвира в 2017 году. Если исследования препарата завершатся успешно, то у россиян с гепатитом появится доступ к пангенотипной схеме, потенциально более дешевой, чем уже имеющиеся на рынке.