Напомним, на протяжении последних четырех лет Минздрав проводит централизованные закупки антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов для лечения пациентов с туберкулезом. Ведомство закупает ряд препаратов 2–5 ряда, входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Однако два препарата — «Линезолид» и амоксициллин/клавулановая кислота, которые присутствуют во всех рекомендациях по лечению МЛУ и ШЛУ туберкулеза и включены в ЖНВЛП, в список закупаемых не входили.
Как пояснили в «Коалиции по готовности к лечению», это связано с тем, что в инструкции по применению этих лекарственных препаратов не указано лечение туберкулеза. «Линезолид» могут закупать только за счет средств из региональных бюджетов, но позволить себе это могут далеко не все: стоимость курса «Линезолида» на полгода составляет минимум 200 тысяч рублей.
Для включения новых данных разработчик должен был провести дополнительные клинические исследования. Это сделала компания «Фармасинтез»: специалисты изучили эффективность и переносимость режима химиотерапии, включающего препарат «Линезолид» у пациентов туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. Tuberculosis. Теперь в инструкции указано, что он активен в отношении M. Tuberculosis и может применяться в составе комбинированной терапии туберкулеза легких, вызванного штаммами M. Tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
Препарат рекомендован взрослым при туберкулезе легких — 600 мг 1 раз в сутки с длительностью терапии в интенсивной фазе 24 недели.
«Безопасность и эффективность применения “Линезолида” длительностью более 28 дней не установлены по всем показаниям, за исключением туберкулеза легких. Это значит, что при применении для лечении туберкулеза он исследован больше, чем при применении по другим показаниям», — говорят общественники.
Они пояснили, что ведомство уже не успеет включить «Линезолид» в централизованные закупки в этом году, поэтому его ждут его на 2022 год.