Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рекомендовало к одобрению два новых препарата для лечения вирусного гепатита С, показавшие высокую эффективность после 12 недель применения.
Один из этих препаратов - Eclupsa (софосбувир/велпатасвир), производитель - компания Gilead Sciences. Он действует на все шесть генотипов вируса гепатита С. Второй - Zepatier (элбасвир/гразопревир) компании Merck. Он предназначен для лечения генотипов 1 и 4, сообщает портал Medscape.
Согласно выводам ЕМА, софосбувир/велпатасвир доказал свою эффективность и безопасность в ходе клинических испытаний с участием более чем 2 000 пациентов; некоторые из них также получали рибавирин. Свыше 90 % пациентов со всеми генотипами вируса удалось добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) после 12 недель терапии. Однако УВО был несколько ниже - порядка 90 % - у пациентов с 3 генотипом вируса.
Что касается элбасвира/гразопревира, этот препарат также доказал свою эффективность и безопасность в ходе клинических испытаний с участием 2 000 пациентов. УВО был достигнут у более чем 90 % пациентов, в том числе тех, кто страдает хроническим заболеванием почек.
Наиболее распространенные побочные эффекты обоих препаратов - головные боли, усталость и головокружение.
Окончательное решение по одобрению препаратов будет принимать Еврокомиссия.