Исследование: инъекционный каботегравир гораздо эффективнее для женщин, чем таблетки для доконтактной профилактики ВИЧ

Новости23 July 2021

Инъекции каботегравира раз в два месяца являются высокоэффективным вариантом доконтактной профилактики (ДКП) для женщин, об этом ученые сообщили на конференции IAS 2021.

Каботегравир — это новый ингибитор интегразы от ViiV Healthcare. Инъекции длительного действия каботегравира и рилпивирина разрешены для лечения ВИЧ, однако еще не одобрены для профилактики ВИЧ.

В исследовании HPTN 084 сравнивалась безопасность и эффективность инъекций каботегравира (они выполнялись один раз в два месяца) по сравнению с таблетками «Трувада», которые нужно было принимать каждый день. В исследовании участвовали 3000 сексуально активных цисгендерных женщин в возрасте от 18 до 45 лет в семи странах Африки к югу от Сахары. 

Как сообщалось ранее, слепая фаза исследования была остановлена в ноябре 2020 года после того, как промежуточные результаты показали, что женщины, случайно выбранные для применения инъекций каботегравира, имели на 89 % более низкий риск получения ВИЧ по сравнению с теми, кто ежедневно принимал таблетки эмтрицитабина / тенофовира дизопроксил фумарата. В первой группе выявили всего четыре новых случая ВИЧ, а во второй таких было 36.

Это самая высокая эффективность, когда-либо наблюдавшаяся в испытании PrEP для женщин. Параллельное исследование HPTN 083 показало, что инъекции каботегравира также были на 66 % эффективнее ежедневных таблеток для мужчин, практикующих секс с мужчинами и трансгендерных женщин. 

Специалисты из Университета Витватерсранда провели последующий анализ всех случаев ВИЧ, которые были зафиксированы в ходе двух исследований, включая четыре случая инфицирования в группе, получавшей каботегравир.

Как показал анализ, две женщины из этой группы на самом деле не получали инъекций. Одна из них завершила период перорального приема каботегравира, но не появилась в клинике для получения инъекции. Другая перешла на таблетки «Трувада» до получения инъекций, потому что забеременела. Третья женщина пропустила и откладывала несколько раз введение инъекций и не получала препарат в течение 16 недель перед тестом на ВИЧ, который оказался положительным. Четвертая — уже имела ВИЧ на момент включения в исследование.

Все женщины, кроме одной, которые приобрели ВИЧ в группе «Трувады», имели плохую или непоследовательную приверженность. У некоторых из них были признаки лекарственной устойчивости.

После реклассификации женщины, уже имевшей ВИЧ при поступлении, пересмотренная заболеваемость составила 0,15 % для группы каботегравира и 1,85 % для группы «Трувады», что отражает снижение риска на 92 %.

В ноябре прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило каботегравиру статус прорывной терапии. Он упрощает процесс разработки и рассмотрения лекарств, которые применяются при серьезных патологиях.

Google Chrome Firefox Opera