FDA впервые одобрило инъекционный препарат для профилактики ВИЧ

Новости21 December 2021

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению инъекционный препарат для профилактики ВИЧ Apretude.

Apretude - это суспензия для инъекций с расширенным высвобождением каботегравира - новым ингибитором интегразы от ViiV Healthcare.

Препарат рекомендован для применения совершеннолетним и подросткам, чей вес превышает 35 кг, сообщается на сайте регулятора. Препарат вводится несколько раз: первые две инъекции — с разницей в две недели, затем укол надо будет делать раз в два месяца.  

«Сегодняшнее одобрение дает важный инструмент в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ-инфекции, впервые предоставляя возможность предотвращать ВИЧ без ежедневного приема таблеток», — сказала глава отделения антивирусных препаратов Дебра Бирнкрант.

Среди побочных эффектов Apretude отмечаются головная и мышечная боли, жар, усталость и сыпь.

Осенью прошлого года FDA присвоило каботегравиру статус прорывной терапии. Он упрощает процесс разработки и рассмотрения лекарств, которые применяются при серьезных патологиях.

Google Chrome Firefox Opera