FDA впервые одобрило инъекционный препарат для профилактики ВИЧ

Новости21 December 2021

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению инъекционный препарат для профилактики ВИЧ Apretude.

Apretude - это суспензия для инъекций с расширенным высвобождением каботегравира - новым ингибитором интегразы от ViiV Healthcare.

Препарат рекомендован для применения совершеннолетним и подросткам, чей вес превышает 35 кг, сообщается на сайте регулятора. Препарат вводится несколько раз: первые две инъекции — с разницей в две недели, затем укол надо будет делать раз в два месяца.  

«Сегодняшнее одобрение дает важный инструмент в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ-инфекции, впервые предоставляя возможность предотвращать ВИЧ без ежедневного приема таблеток», — сказала глава отделения антивирусных препаратов Дебра Бирнкрант.

Среди побочных эффектов Apretude отмечаются головная и мышечная боли, жар, усталость и сыпь.

Осенью прошлого года FDA присвоило каботегравиру статус прорывной терапии. Он упрощает процесс разработки и рассмотрения лекарств, которые применяются при серьезных патологиях.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera