FDA впервые одобрило инъекционный препарат для профилактики ВИЧ

Новости21 December 2021

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению инъекционный препарат для профилактики ВИЧ Apretude.

Apretude - это суспензия для инъекций с расширенным высвобождением каботегравира - новым ингибитором интегразы от ViiV Healthcare.

Препарат рекомендован для применения совершеннолетним и подросткам, чей вес превышает 35 кг, сообщается на сайте регулятора. Препарат вводится несколько раз: первые две инъекции — с разницей в две недели, затем укол надо будет делать раз в два месяца.  

«Сегодняшнее одобрение дает важный инструмент в усилиях по прекращению эпидемии ВИЧ-инфекции, впервые предоставляя возможность предотвращать ВИЧ без ежедневного приема таблеток», — сказала глава отделения антивирусных препаратов Дебра Бирнкрант.

Среди побочных эффектов Apretude отмечаются головная и мышечная боли, жар, усталость и сыпь.

Осенью прошлого года FDA присвоило каботегравиру статус прорывной терапии. Он упрощает процесс разработки и рассмотрения лекарств, которые применяются при серьезных патологиях.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.

читайте также

20% за 24 недели: новый препарат бепировирсен впервые дал реальный шанс на излечение от хронического вирусного гепатита В

Стандартная противовирусная терапия гепатита В — тенофовир или энтекавир — способна подавлять размножение вируса неограниченно долго, но почти никогда не приводит к излечению. Даже после десяти лет приема таблеток функциональное излечение, определяемое как исчезновение поверхностного антигена HBsAg и устойчивое подавление ДНК вируса в течение минимум шести месяцев после отмены терапии, наступает лишь у 3% пациентов. Лечение пегилированнным интерфероном дает около 10% после трех лет, но сопряжено с тяжелыми побочными эффектами. Бепировирсен на этом фоне смотрится значительным шагом вперед: 20% функционального излечения всего за 24 недели инъекций. Достижение такого результата радикально меняет прогноз для пациентов: резко снижается риск цирроза, рака печени и смерти от печеночных осложнений, а человек освобождается от пожизненного приема таблеток.

7 June 2026
Google Chrome Firefox Opera