Специалисты исследуют препарат AGT103-T. Как писал «СПИД.ЦЕНТР», это собственные Т-клетки пациента с ВИЧ, которые были генномодифицированы с помощью лентивирусного вектора — они должны удалять вирус из организма.
В августе этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило AGT провести I фазу клинических испытаний препарата на людях.
Первые результаты компания обещала предоставить к концу 2021 года, что и сделала. Данные говорят о том, что генетически измененные клетки, которые были введены участникам, не заражаются ВИЧ. Они сохраняют характеристики, которые указывают на их готовность бороться с вирусом и оставаться в достаточном количестве. По мнению ученых, иммунитет, полученный в результате генной терапии, дает ответ без противовирусных средств.
«Главное, чего я не хочу делать, — это слишком обнадеживать. Но в то же время с каждым днем я становлюсь все более и более оптимистичным», — сказал гендиректор компании Джефф Галвин.
По его словам, первый «функционально вылеченный пациент» появится уже к следующему лету.
Напомним, AGT103-T создается из собственных клеток пациента, которые были генетически модифицированы. Сначала их культивируют, чтобы увеличить количество специфических T-клеток (Т-хелперов, или CD4+ T), распознающих Gag-белок ВИЧ. Мононуклеарные клетки периферической крови стимулируют пептидами — фрагментами Gag, в результате количество клеток, способных бороться с ВИЧ, значительно увеличивается — с 0,05% до 15%. Затем с помощью лентивирусного вектора эти клетки модифицируют. Это делается, чтобы ингибировать рецептор, с помощью которого ВИЧ проникает в клетку, а также чтобы выключить гены, позволяющие использовать ее для высвобождения в организм новых вирусных частиц. Это необходимо, если вирус уже проник в клетку. Модифицированные иммунные клетки вернут в организм пациента, где они, будучи сами защищены от вируса, смогут с ним бороться.