Тест имеет улучшенную диагностическую чувствительность, потому что выявляет ВИЧ как в плазме крови, так и в клетках, рассказал «Известиям» заведующий лабораторией диагностики и молекулярной эпидемиологии ВИЧ-инфекции отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии ЦНИИ эпидемиологии Дмитрий Киреев.
Он напомнил, что до 2020 года для контрольного анализа и подтверждения диагноза использовался метод иммуноблота. Он определял, к каким антигенам ВИЧ у пациента есть антитела. Однако в 2021 году в силу вступили новые нормы СанПиН, и альтернативным методом стало ПЦР-тестирование.
Однако иммуноблоттинг — это дорогой сложный метод и не очень оперативный — иногда на получение результатов уходит около недели. Новая тест-система показывает результат за несколько дней. При этом она гораздо дешевле, благодаря чему пропускная способность лабораторий заметно увеличится.
Кроме того, новый метод быстрее обычных ПЦР-тестов, потому что анализ будет проводиться с помощью специального робота.
По словам разработчиков, это первый подобный ПЦР-тест на ВИЧ в России. Они надеются, что регистрационное удостоверение Росздравнадзора выдадут уже в этом году.