По словам Вуйнович, в конце 2021 года и начале 2022-го Российский фонд прямых инвестиций, занимающийся продвижением вакцины за рубежом, подписал юридические документы с заинтересованными сторонами и передал их в ВОЗ. «Я не могу предположить, когда оценка будет завершена, но я знаю, что процесс продвигается вперед», — сказала она «Известиям».
Вуйнович также добавила, что вопрос о возможной проверке будет обсуждаться между заявителем и ВОЗ, а детали процесса до его окончания остаются конфиденциальными.
В середине декабря прошлого года пресс-секретарь президента Дмитрий Песков говорил, что на тот момент Россия не передала ВОЗ все документы для одобрения «Спутника V». После этого ВОЗ потребовала от разработчиков предоставить часть недостающих документов до конца декабря, а оставшиеся — до конца января. В организации также говорили, что, если они будут представлены вовремя, в феврале состоится инспекция на заводах, выпускающих российскую вакцину.
Процесс выдачи «Спутнику V» разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях был приостановлен в сентябре. Согласно отчету организации, к одному из четырех российских заводов, на которых производится вакцина. возникли вопросы: эксперты выразили опасения, связанные с осуществлением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.
Кроме того, они выявили недостатки в организации идентификации и отслеживания истории партий произведенной вакцины и двух лекарственных компонентов, а также в «целостности данных и результатов испытаний микробиологического и экологического мониторинга». Наконец, специалистов не устроила спецодежда операторов.