«Это первая демонстрация того, что скрининг и раннее начало лечения снижают риск анального рака. Я думаю, что данные подтверждают включение [скрининга и лечения] в стандарт ухода за людьми с ВИЧ старше 35 лет», — сказал ведущий исследователь ANCHOR профессор Джоэл Палефски из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, передает Aidsmap.
По словам специалиста, рак анального канала довольно редко встречается среди населения в целом, но с 1970-х годов заболеваемость растет и у мужчин, и у женщин. Как и рак шейки матки, рак анального канала вызывается вирусом папилломы человека (ВПЧ), одной из наиболее распространенных инфекций, передающихся половым путем. Вирус вызывает аномальные изменения клеток, которые могут прогрессировать до предраковой дисплазии (известной как плоскоклеточные внутриэпителиальные поражения высокой степени, или HSIL) и инвазивного рака.
Заболеваемость им намного выше среди людей, живущих с ВИЧ, — для них он является четвертым по распространенности онкологическим заболеванием. Предыдущие исследования показали, что люди с ВИЧ имеют больше типов ВПЧ, с меньшей вероятностью избавляются от него естественным путем и они быстрее прогрессируют до дисплазии или рака.
В исследовании ANCHOR приняли участие люди с ВИЧ в возрасте от 35 лет и старше из 15 американских городов. Перед его началом их проверили на наличие HSIL с использованием мазка Папаниколау (цитология) и метода, называемого аноскопией высокого разрешения, при котором для осмотра анального канала используется увеличительное стекло. При подозрении на HSIL у них брали биопсию для анализа.
Участники, у которых обнаружили HSIL, были случайным образом распределены на группы для получения незамедлительного лечения или активного наблюдения. Те, кто находился в группе мониторинга, возвращались для повторного скрининга каждые шесть месяцев или чаще, если считалось, что они подвергаются более высокому риску. Людей, у которых в какой-либо момент обнаруживали рак анального канала, направляли на дальнейшее обследование и лечение.
Наиболее распространенными методами лечения были электрокоагуляция или инфракрасная коагуляция — два метода, в которых для удаления аномальных поражений используется электричество или тепло. Другие методы лечения включали местное применение кремов с имиквимодом или 5-фторурацилом, а также хирургическое вмешательство в наиболее запущенных случаях.
Всего в период с сентября 2014-го по август 2021 года были обследованы 10 723 человека с ВИЧ. Более чем у половины (53% мужчин, 46% женщин и 63% транс-людей) на момент начала исследования был обнаружен HSIL, а у 17 диагностировали существовавший ранее рак анального канала.
Из этой группы 4446 человек с HSIL были случайным образом распределены в группу оперативного лечения (2227 человек) или в группу активного наблюдения (2219 человек). Средний возраст рандомизированных участников составил 51 год, и они прожили с ВИЧ в среднем 17 лет. Подавляющее большинство (80%) составляли мужчины — в основном геи или бисексуалы, 16% — женщины и около 3% — транс-люди. Более 80% получали антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой, а медиана количества CD4 составляла примерно 600.
Испытание было остановлено досрочно в октябре 2021 года после того, как промежуточный анализ показал, что скрининг и раннее лечение приносят явную пользу: удаление HSIL значительно снижает риск прогрессирования рака анального канала. Совет по безопасности данных и мониторингу рекомендовал, чтобы всем участникам группы активного наблюдения предлагалось лечение, и за ними продолжалось наблюдение.
У девяти человек в группе оперативного лечения и у 21 человека в группе активного наблюдения был диагностирован инвазивный рак анального канала, что отражает снижение риска на 57% в группе лечения. В ходе исследования 86% участников получали один вид помощи, 10% — два вида и около 2% — три или четыре вида. Лечение в целом было безопасным и хорошо переносилось. Семь человек в группе оперативного лечения и один в группе мониторинга испытали серьезные побочные эффекты, связанные с биопсией или лечебными процедурами.
Результаты исследования подтверждают необходимость включения рутинного скрининга и раннего лечения HSIL в стандарт ухода за людьми, живущими с ВИЧ, подытожили авторы работы. По их мнению, полученные данные должны побудить системы здравоохранения и страховые компании покрывать расходы на эти процедуры.