Презерватив создала компания ONE Condoms, входящая в состав Global Protection Corp. В компании рассказали, что FDA одобрило три типа мужских презервативов марки ONE — стандартные, тонкие и презервативы myONE индивидуального размера.
«До сегодняшнего разрешения FDA не разрешало к продаже презервативы, предназначенные для анального секса. Но это крайне важно, поскольку незащищенный анальный половой акт сопряжен с наибольшим риском заражения ВИЧ половым путем. Постоянное и правильное использование таких изделий может значительно снизить риск ИППП», — говорится в пресс-релизе FDA.
Ранее презервативы могли быть помечены как «безопасные и эффективные» только при использовании для вагинального секса. Это связано с тем, что в FDA не было предоставлено никаких данных, касающихся анального секса. Но исследование, проведенное Аароном Зиглером из Школы общественного здравоохранения Роллинза в Университете Эмори, наконец, предоставило эти данные. Оно показало, что презервативы ONE выходят из строя только в 0,7% случаев во время анального секса. Как пишет The New York Times, чтобы получить одобрение FDA, производители презервативов должны были показать, что профилактика имеет менее 5% отказов во время анального секса — порог, которого ранее не достиг ни один бренд.
По словам специалистов, это разрешение помогает выполнить приоритетную задачу по продвижению справедливости в отношении здоровья путем разработки безопасных и эффективных продуктов, которые удовлетворяют потребности различных слоев населения.