В испытаниях участвовали 143 ребенка из Южной Африки, Уганды и Зимбабве. Дети получали долутегравир в виде таблеток двух видов: диспергируемые (измельченные) и с пленочным покрытием. В зависимости от веса и возраста они принимали разную дозировку. Так, дети младше 6 месяцев весом от 3 до 6 кг получали измельченные таблетки по 5 мг, дети старше 6 месяцев весом от 3 до 6 кг — измельченные таблетки по 10 мг. Участники весом от 6 до 10 кг — измельченные таблетки по 15 мг, от 10 до 14 кг — измельченные таблетки по 20 мг, а дети весом от 14 до 20 кг принимали таблетки с пленочным покрытием 25 мг 1 раз в день, либо измельченные таблетки 25 мг — 5 таблеток по 5 мг 1 раз в день.
Ученые оценивали минимальную концентрацию препарата через 24 часа после приема. У детей в диапазоне веса от 3 до 20 кг, которые принимали измельченные таблетки, она варьировалась в пределах 0,53–0,87 мг/л.
Концентрация ниже нормы была у 31% детей, которые принимали измельченные таблетки по 15 мг и у 21% детей, принимавших таблетки с пленочным покрытием по 25 мг.
Наименьшая концентрация препарата зафиксирована у тех, кто принимал таблетки с пленочным покрытием по 25 мг. Эффективность измельченных таблеток в этой группе была почти в 2 раза выше.
Исследователи сделали вывод, что таблетки с пленочным покрытием по 25 мг не достигли фармакокинетических параметров у детей с массой тела от 14 до 20 кг. Для них специалисты предложили повышать дозу или применять препараты в измельченном виде.