Одна таблетка в день: FDA одобрило первый диспергируемый препарат для ВИЧ-положительных детей

Новости31 March 2022

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый измельченный комбинированный препарат для лечения детей с ВИЧ — Triumeq PD, сообщил разработчик препарата, фармкомпания ViiV Healthcare.

Triumeq — это комбинация с фиксированной дозой абакавира, долутегравира и ламивудина. Ранее препарат применялся для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг. 

В октябре прошлого года ViiV Healthcare подала заявку в FDA на утверждение измельченной таблетированной формы для лечения ВИЧ у детей. Сейчас ее одобрили. Кроме того, регулятор разрешил внести изменения в инструкции для стандартных таблеток Triumeq (комбинация долутегравира 50 мг, абакавира 600 мг и ламивудина 300 мг). Теперь препарат может быть назначен пациентам при минимальном весе 25 кг.

Накануне FDA одобрило использование инъекционного антиретровирусного препарата Cabenuva (каботегравир и рилпивирин) для подростков. Его смогут применять подростки с подавленной вирусной нагрузкой в возрасте от 12 лет и весом не менее 35 кг. 

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera