В ходе исследования ученые оценят эффективность двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом. «Моноклональное антитело BCD-180 для лечения аксиального спондилоартрита — это инновационный лекарственный препарат с уникальным, не имеющим подобных в настоящее время, механизмом действия. В отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий», — сообщила вице-президент по клинической разработке и исследованиям компании Юлия Линькова «Собаке.ru».
Специалисты надеются, что дозы и частота применения BCD-180 обеспечат необходимый уровень деплеции ключевых лимфоцитов. Это поможет снизить активность заболевания и привести к его ремиссии. Кроме того, препарат должен уменьшить частоту и выраженность побочных действий, не вызывая глубокой иммуносупрессии в организме человека.
BCD-180 уже проверяли в ходе физико-химических и доклинических исследований, они оказались успешными: врачи наблюдали «стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания».
Вторая фаза клинического исследования пройдет в 22 исследовательских центрах в Москве, Петербурге, Омске, Екатеринбурге, Казани, Нижнем Новгороде, Челябинске, Ульяновске, Иркутске, Новосибирске, Ростове-на-Дону, Смоленске, Саратове, а также в Кемерово и Волгограде.
Чтобы принять участие, пациенты могут обратиться напрямую в «Биокад» или в один из исследовательских центров.