Ранее правительство утвердило перечень заболеваний из 21 пункта для применения препаратов вне инструкции. Эксперты фонда «Вместе против рака» обратили внимание, что речь идет только о несовершеннолетних пациентах.
В ведомстве отметили, что необходимость применения таких препаратов возникает, как правило, у пациентов с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией. Особая востребованность применения лекарств off-label есть в педиатрической практике, поскольку зарегистрированный препарат может иметь успешный опыт применения у взрослых, но не получить официального разрешения для применения в детском возрасте.
«Учитывая мировой опыт применения препаратов off-label, при формировании нормативной правовой базы для внедрения клинических рекомендаций в организацию оказания медицинской помощи Минздрав России предусмотрел возможность включения в клинические рекомендации препаратов off-label, имеющих доказанную эффективность», — говорится в сообщении.
Применение препаратов off-label, не предусмотренных стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями, допускаются по решению врачебной комиссии.