Фармкомпании сообщили о нехватке приборов для контроля качества лекарств

Новости8 June 2022

Российским фармкомпаниям не хватает хроматографических колонок для контроля качества производимых лекарств, поскольку иностранные фирмы приостановили их поставки или ограничили ввоз в Россию. Об этом сообщил «КоммерсантЪ» со ссылкой на нескольких фармпроизводителей.

Глава фирмы «Активный компонент» Александр Семенов рассказал, что запасов хроматографических колонок у дистрибьютора хватит на три-шесть месяцев. Алексей Карташов, старший менеджер по продажам компании «Аквахром», которая занимается поставками в Россию продукции Waters, отметил, что производитель прекратил поставки в начале марта. Так же в конце февраля поступила Phenomenex, заявил «Коммерсанту» менеджер другой компании-дистрибьютора. В Agilent бизнес в России закрыли 23 мая. Merck еще в марте объявляла, что ограничивает операции в России «основными видами деятельности, связанными только со здравоохранением». О сокращении своей работы в России, Белоруссии и в Украине объявляла и японская Shimadzu.

Пока продолжаются поставки устройств через третьи страны. Однако из-за изменений логистики колонки подорожали на 30–50%, и увеличились сроки поставок. Некоторые производители вынуждены закупать устройства у сторонних поставщиков, а часть компаний испытывает колонки китайских производителей. 

Два дистрибутора сообщили, что гораздо серьезней может стать проблема с хроматографами, поставки которых запрещены ЕС. Из-за этого многие фармкомпании не смогут обновить это оборудование и получить сервисное обслуживание.

Специалисты планируют предложить производителям лекарств аналоги «гарантированно лояльных» фирм из Китая. Но для смены поставщика нужно вносить изменения в документацию, которая была подана регулятору при регистрации препарата. А это сложный процесс.

Россия

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera