В США не одобрили вагинальное кольцо для профилактики ВИЧ

Новости7 September 2022
1136

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило вагинальное кольцо с дапивирином, которое предназначалось для профилактики ВИЧ. После этого разработчик отозвал заявку.

Вагинальные кольца являются средством контрацепции пролонгированного действия (действуют от месяца до года), они могут использоваться для защиты от нежелательной беременности, ИППП, передачи ВИЧ, предотвращения симптомов менопаузы или для нескольких целей сразу. 

Специалисты предположили, что FDA не одобрило вагинальное кольцо, ссылаясь на текущую доступность других средств доконтактной профилактики (ДКП) — пероральных и инъекционных. Активистки заявили, что решение регулятора ограничивает выбор и «подрывает свободу действий женщин».

«Отсутствие дапивринового кольца как метода снижения риска заражения ВИЧ уменьшит выбор для женщин, что, в свою очередь, приведет к дополнительным случаям ВИЧ», — сказали профессор Эрика Голлуб и Рэйвен Воган из Университета Пейс.

Они отметили, что препараты для ДКП нужно принимать ежедневно, а вагинальное кольцо — меняется раз в месяц. Инъекционную ДКП должен делать только медицинский работник, а вагинальное кольцо женщина может использовать сама. Наконец, женщинам с вагинальным кольцом не нужно будет регулярно сдавать анализы для оценки здоровья почек, костей и статуса гепатита В.

В декабре 2020 года вагинальное кольцо одобрила ВОЗ. Организация ссылалась на исследование, показавшее, что женщины,  которые пользовались кольцом с дапивирином, получали ВИЧ на 39% реже, чем группа плацебо, использующая вагинальное кольцо без действующего вещества, или те, кто применял традиционные меры защиты.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera