В ноябре 2015 года на конгрессе The Liver Meeting 2015 группа компаний «Р-Фарм» представила доклад с результатами исследования нарлапревира – ингибитора вирусной NS3 протеазы нового поколения для лечения вирусного гепатита С. Программа находится в завершающей стадии, компания «Р-Фарм» планирует получить регистрацию в России в 2016 году.
Нарлапревир станет первым российским таблетированным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита С. Препарат успешно прошел доклиническую программу исследований, а также клинические исследования фазы I и II. Изучение нарлапревира ведется в сотрудничестве с Техасским Институтом Печени (США), лидирующим мировым центром в области гепатологии.
По мнению одного из соавторов исследования, руководителя отделения гастроэнтерологии и гепатологии НИИ питания РАМН профессора В.А. Исакова, выход на российский рынок нарлапревира в 2016 году позволит использовать для лечения гепатита С отечественный препарат сопоставимый по эффективности и безопасности с зарубежными аналогами.
В настоящее время завершается масштабное мультицентровое исследование фазы III PIONEER “Оценка эффективности и безопасности препарата нарлапревир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествовавшей терапии”. Исследование позволит получить уникальные данные по применению нарлапревира в российской популяции больных.
Появление нового противовирусного препарата уже в ближайшем будущем расширит возможности излечения больных хроническим гепатитом С на территории России.