Инъекционный каботегравир для профилактики ВИЧ получит разрешение в Европе

Новости1 November 2022

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило заявку на получение маркетингового удостоверения для инъекционного каботегравира длительного действия. Об этом сообщил разработчик препарата — фармкомпания ViiV Healthcare.

Препарат зарегистрируют в качестве доконтактной профилактики ВИЧ, который нужно будет вводить 6 раз в год.

Решение EMA основывалось на результатах двух международных исследований — HPTN 083 и 084. Первое проводилось среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, а также трансгендерных женщин, занимающихся сексом с мужчинами. Ученые сравнивали эффективность и безопасность каботегравира длительного действия в качестве ДКП и препарата «Трувада». Оказалось, что каботегравир длительного действия оказался эффективнее ежедневных таблеток на 66%. Во втором исследовании участвовали женщины из Африки. Его приостановили по рекомендации независимого совета по мониторингу безопасности данных (DSMB) после получения данных, что каботегравир длительного действия превосходит пероральные таблетки.

«Поскольку каждый год в Европе диагностируют ВИЧ примерно у 100 000 человек, эта заявка является важным шагом в расширении возможностей профилактики ВИЧ. Мы с нетерпением ожидаем продолжения работы с общественными группами, правительствами и регулирующими органами, чтобы сделать этот вариант доступным для тех, кто в нем нуждается», — сказала руководитель отдела исследований и разработок компании ViiV доктор Кимберли Смит.

Осенью 2020 года FDA присвоило каботегравиру статус прорывной терапии. Он упрощает процесс разработки и рассмотрения лекарств, которые применяются при серьезных патологиях. Сейчас он одобрен в США, Австралии и Зимбабве.

Google Chrome Firefox Opera