Ученые хотели сравнить эффективность и безопасность новой комбинации противотуберкулезных схем, рассчитанной на два месяца, и стандартное шестимесячное лечение.
В исследовании участвовали 674 человека из Таиланда, Индонезии, Филиппин, Уганды и Индии. Однако четыре добровольца прервали свое участие, а десять — умерли во время исследования. Оставшихся разделили на три группы: контрольная группа стандартного лечения (в нее вошел 181 участник), первая экспериментальная группа (184 участника). Они получали высокие дозы рифампицина. Сначала это было 35 мг на кг, но позже снизили до 20 мг на кг после смерти одного из добровольцев. Также в схеме были изониазид, пиразинамид, этамбутол и линезолид (600 мг). Во второй экспериментальной группе было 189 человек. Они принимали бедаквилин (400 мг в день в течение двух недель, затем 200 мг три раза в неделю), изониазид, пиразинамид, этамбутол и линезолид (600 мг).
Эффективность оценивали на основе доли неудовлетворительных исходов на 96-й неделе. К ним отнесли смерть, наличие активного туберкулеза или необходимость продолжения лечения.
Ученые выяснили, что группа с бедаквилином и линезолидом не уступает группе стандартного лечения, а группа с высокими дозами рифампицина и линезолида не соответствует критериям большей эффективности. В группе стандартного лечения 98% завершили лечение, а остальным пришлось пройти повторную терапию до 96-й недели. В экспериментальных группах в целом 91% завершили восьминедельное лечение и прекратили его к 12-й неделе в связи с отказом от участия в исследовании, смертью или неэффективностью.
Среднее общее число дней терапии было меньше в экспериментальных группах. Для высоких доз рифампицина/линезолида количество дней лечения составило 106, в группе бедаквилина/линезолида — 85, а в группе стандартного лечения – 180 дней.
Профессор инфекционных болезней в Национальном университете Сингапура и главный исследователь TRUNCATE Ник Патон отметил, что общий уровень смертности был низким и не было никакой разницы между группами стандартного и нового лечения. Он также подчеркнул, что точные причины смерти участников неизвестны.