Широко нейтрализующие антитела способны распознавать штаммы ВИЧ и блокировать их проникновение в здоровые клетки. N6LS — антитела, действие которых направлено против вирусов, которые прикрепляются к белку gp120 на поверхности вируса, блокируя тем самым его проникновение в неинфицированную клетку (CD4+-T-лимфоцит). Таким образом, возможно остановить репликацию и предотвратить распространение вируса.
Эффективность и безопасность N6LS проверяли в исследовании под названием BANNER. В нем участвовали 14 человек из США, Канады и Аргентины, которые еще не начали антиретровирусное лечение. Вирусная нагрузка у всех участников была не менее 5000, а количество CD4 — не менее 250.
Все добровольцы получили однократное внутривенное введение N6LS либо в дозе 40 мг на килограмм веса, либо в фиксированной дозе 280 мг. Люди, которые не достигли вирусной нагрузки ниже 0,5 log (около 3 копий/мл) к 11-му дню или получили восстановление вирусной активности после первоначального ответа, сразу же перешли на антиретровирусную терапию. Все остальные участники начали стандартное лечение на 84-й день.
Однократные инфузии давали сильную противовирусную активность при обоих уровнях доз. Вирусологический ответ наблюдался у всех восьми участников, получивших более высокую дозу, и у трех из четырех человек, получивших более низкую дозу. Лечение в целом было безопасным и хорошо переносилось. Были зарегистрированы шесть нежелательных явлений, которые считались связанными с приемом препарата (боль в животе или желудочно-кишечном тракте, зуд, слабость и мышечная боль), и две реакции в месте инъекции, ни одна из которых не была тяжелой и не привела к прекращению лечения.
«Положительные результаты проверки препарата оправдывают его дальнейшее изучение в качестве потенциального варианта лечения людей, живущих с ВИЧ», — заключил исследователь Педро Кан, доктор медицинских наук из Fundación Huésped и Медицинской школы Университета Буэнос-Айреса.