Это моноклональное антитело, принцип действия которого заключается в способности определять и связывать антиген CD20, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе. «Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток», — заявили в компании.
Эффективность и безопасность лекарства проверили в ходе доклинических и клинических исследований в полном соответствии с международными стандартами.
«Несмотря на то, что в настоящее время завершены все этапы клинических исследований, необходимые для регистрации лекарственного средства, участники исследований II и III фаз продолжают получать терапию дивозилимабом в рамках продленного этапа III фазы исследования, цель которого — изучение эффективности и безопасности препарата при его длительном применении. Такая оценка особенно важна, поскольку терапия рассеянного склероза является пожизненной», — сказали разработчики.
Сейчас в России насчитывается более 150 тысяч пациентов с рассеянным склерозом. Это аутоиммунное заболевание, поражающее оболочку нервных волокон, оно может привести к нарушениям двигательной активности и полному параличу.