Из ГРЛС исключили 6 препаратов, среди них есть лекарства от рака и ВИЧ

Новости18 August 2023

Зарубежные и отечественные компании отозвали из Госреестра шесть регистрационных удостоверений лекарств. Среди них противоопухолевый препарат, антибактериальные средства и лекарства для терапии ВИЧ, пишет «Фармвестник».

Регистрационные удостоверения отозвали сразу несколько компаний. Среди них есть компания Krka, она отозвала из реестра препарат мидекамицин (бренд «Макропен»). Это антибиотик-макролид, его назначают при различных инфекционных заболеваниях. Аналогов в России у него нет.

Также был отозван «Роцефин» (МНН цефтриаксон) от компании Roche. В России одобрено много аналогов с действующим веществом цефтриаксон, большей частью отечественного производства. Компания также отозвала свой оригинальный противоопухолевый препарат «Мабтера» (МНН ритуксимаб). На российском рынке одобрено три аналога: от компаний «Нанолек» и «Биокад», а также индийской Dr.Reddy’s.

Помимо этого, исключены два противовирусных препарата для терапии ВИЧ: дарунавир (таблетки) и атазанавир (капсулы) от компании «Биокад». В ГРЛС имеются записи о более чем 10 аналогах этих лекарств — в основном российского происхождения.

Подробный список лекарств, которые исключили из реестра, выглядит так: Макропен» (мидекамицин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, РУ — ЛП-№ (000390)-(РГ-RU) от 15.10.2021 г.; «Мабтера» (ритуксимаб), раствор для подкожного введения 1600 мг, РУ — ЛП-№(000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 г.; 

«Дарунавир» (дарунавир), таблетки, РУ — ЛП-№ (000189)-(РГ-RU) от 05.04.2021 г.; «Атазанавир» (атазанавир), капсулы, РУ — ЛП-№ (000364)-(РГ-RU) от 15.09.2021 г.; «Роцефин» (цефтриаксон), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г., РУ — П № 013244/02 от 27.08.2010 г.; «Роцефин» (цефтриаксон), порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г., РУ — П № 13244/01 от 31.08.2010 г.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera