Фармкомпания ViiV Healthcare объявила о том, что Европейская комиссия разрешила использование Apretude (инъекции и таблетки каботегравира длительного действия) для профилактики ВИЧ.
Каботегравир в форме инъекций и таблеток — это первый и единственный вариант ДКП, одобренный в Европейском союзе. Он позволяет сократить количество доз, необходимых для эффективной профилактики ВИЧ.
Препарат показал высокую эффективность по сравнению с ежедневным пероральным приемом эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата (FTC/TDF).
Ученые провели международные исследования, в которых оценивали препарат. Участниками стали ВИЧ-отрицательные мужчины, практикующих половые контакты с мужчинами, трансгендерные и цисгендерные женщины, подверженные повышенному риску. В исследовании HPTN 083 инъекционный каботегравир был на 69% эффективнее пероральной формы, а в исследовании HPTN 084 — на 90%.
«Это разрешение — важное событие для людей во всем Евросоюзе. Теперь и они могут извлечь выгоду из инновационного варианта профилактики ВИЧ длительного действия», — сказала Дебора Уотерхаус, генеральный директор ViiV Healthcare.
Сейчас каботегравир в качестве ДКП одобрен в США, Австралии, Южной Африке, Китае и ряде других стран под названием Apretude. Подача документов в другие контролирующие органы продолжается — ученые надеются, что и другие страны вскоре начнут применять это лекарство.