Группа ученых из некоммерческой организации International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) совместно с партнерами (Moderna, HVTN, NIH и Фонд Билла и Мелинды Гейтс) опубликовала статью, в которой сообщила о необычных побочных эффектах в ходе разработки вакцины от ВИЧ.
Как стало известно, участники в процессе второго этапа исследования стали жаловаться на кожную сыпь, рубцы и другие виды дерматологических проблем. В большей степени побочные эффекты были легкими, врачам удалось их купировать с помощью антигистаминных лекарств.
Всего пострадали от 7% до 18% добровольцев, получивших препараты IAVI G002 (NCT05001371), IAVI G003 (NCT05414786) и HVTN 302 (NCT05217641).
Ученые отнеслись к таким показателям крайне серьезно, так как это статистически значимые цифры. Эксперты привлекли к испытаниям дополнительную группу специалистов, в том числе аллергологов и иммунологов. Они будут работать над тем, чтобы препарат стал более безопасным, но не утратил эффективности.
По предварительным данным, проблемы с кожей могут быть связаны с высокой дозой мРНК.
Первую фазу клинических испытаний своей вакцины от ВИЧ Moderna запустила в 2022 году. Сложная стратегия вакцинации включает инъекции мРНК, кодирующие различные части поверхностного белка ВИЧ или всю молекулу в течение нескольких месяцев. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации (bnAbs).
Напомним, технология мРНК — это метод искусственного воссоздания возбудителя вируса, который затем используется для основы вакцины. Данные о расшифрованном геноме вируса вводятся в компьютер, автоматизированная система обрабатывает информацию и печатает вакцину на специальном принтере.