FDA одобрило «Биктарви» для беременных с ВИЧ

Новости27 April 2024

Американский регулятор расширил показания для применения схемы в одной таблетке биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир. Исследование доказало, что лекарство теперь можно принимать беременным с подавленной вирусной нагрузкой.

Как сообщает компания Gilead, «Биктарви» (B/F/TAF) — единственная схема в одной таблетке на основе ингибитора интегразы второго поколения, одобренная для беременных с ВИЧ. 

Препарат доказал свою эффективность и безопасность в исследовании 5310. В эксперименте приняли участие 32 беременные женщины.

Как показал анализ, у них сохранялось подавление вируса во время беременности, родов и в течение 18 недель после рождения ребенка. 

Что касается детей, то у всех новорожденных были отрицательные результаты ПЦР на ВИЧ при рождении и через 4–8 недель после появления на свет.

Эксперты не выявили никаких проблем с безопасностью и переносимостью препарата.

Ранее стало известно, что FDA одобрило «Биктарви» для ВИЧ-положительных людей с резистентностью.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera