EMA расширило противопоказания для приема атазанавира с другими лекарствами

Новости27 April 2024

Комитет по лекарственным препаратам (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выпустил новые рекомендации по одновременному назначению атазанавира с другими препаратами. Информация об этом опубликована на MedScape.

Атазанавир — это ингибитор протеазы для лечения ВИЧ-1. Его назначают взрослым и детям старше трех лет в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Согласно новым выводам экспертов, атазанавир не рекомендуется использовать одновременно с:

  • противоопухолевыми препаратами энкорафенибом и ивосиденибом, так как это может привести к нежелательным побочным эффектам;
  •  противосудорожными препаратами фенобарбиталом и фенитоином (они снижают уровень атазанавира в крови).

Новые правила изменяют разделы 4.3 и 4.5 краткого описания характеристик продукта (SmPC).

Ранее атазанавир не рекомендовали применять и в сочетании и с другими препаратами:

  • симвастатином или ловастатином,

  • противотуберкулезным антибиотиком рифампицином.

  • ингибитором ФДЭ5 силденафилом (только при лечении легочной артериальной гипертензии);

  • субстратами изоформы CYP3A4 цитохрома P450 (группы ферментов), которые имеют узкие терапевтические окна,

  • комбинацией фиксированных доз глекапревира/пибрентасвира;

  • продуктами, содержащими зверобой.

Подробные рекомендации по использованию атазанавира эксперты опишут в обновленном SmPC. Документ опубликуют после того, как Европейская комиссия внесет изменения в регистрационное удостоверение.

читайте также

Половина бросает в первый год: в исследовании удалось выявить критические барьеры для массового применения инъекционного каботегравира

Спустя три года после одобрения в США инъекционный каботегравир пролонгированного действия для контактной профилактики ВИЧ-инфекции по-прежнему составляет лишь 4% от всех назначений ДКП. В исследовании, опубликованном в JAMA Network Open, специалисты выяснили: из 781 тысячи человек, получивших хотя бы один рецепт на ДКП в 2022–2024 годах, каботегравиром воспользовались всего 24 тысячи — около 3%. При этом только половина сохраняла непрерывность использования препарата в течение первого года, а к двум годам этот показатель падал до 23%. Авторы подчеркивают: без структурных изменений в системе здравоохранения высокоэффективный препарат так и не станет широко применимым.

26 July 2026
Google Chrome Firefox Opera