Ленакапавир — противовирусный препарат, ингибитор капсида ВИЧ-1 длительного действия. Он разрушает капсид вируса, многомерную оболочку, которая необходима для репликации вируса, на нескольких этапах его жизненного цикла. Препарат уже одобрен FDA для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. Он вводится раз в полгода и применяется в сочетании с другими антиретровирусными средствами.
Компания Gilead Sciences начинает исследование ленакапавира (ТН «Сунленка») в качестве ДКП. Ученые набирают группу добровольцев, которая будет состоять из цисгендерных женщин и людей, употребляющих инъекционные наркотики. Эксперты оценят безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата с графиком приема раз в 6 месяцев.
Всех участников испытания распределят случайным образом. Они будут получать либо инъекционный ленакапавир, либо пероральную терапию (тенофовир/эмтрицитабин).
Ученые будут тщательно следить за показателями здоровья добровольцев. Они также будут регулярно сдавать анализы и оставят личные отзывы об экспериментальной терапии.
«Эти исследования добавят важные клинические данные в глобальную программу клинических разработок ленакапавира в качестве доконтактной профилактики ВИЧ», — говорится в сообщении.
Ранее ученые выяснили, как ленакапавир разрушает оболочку ВИЧ. Некоторые эксперты предполагали, что препарат укрепляет капсид, чтобы зафиксировать вирус. На самом же деле, этот компонент вирусной частицы становится очень хрупким.