Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата Kisunla (донанемаб) для лечения болезни Альцгеймера.
Как показали клинические испытания, применение донанемаба на 35% замедлило образование бляшек, которые считаются основной причиной болезни Альцгеймера.
На 76-й неделе испытания у добровольцев, получавших лекарство (868 человек), наблюдалось статистически значимое улучшение клинических симптомов болезни Альцгеймера, измеряемое по различным шкалам оценки тяжести заболевания.
Ученые также заявляют, что лечение следует начинать людям с умеренными когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции. Лекарство необходимо принимать курсами, которые могут быть длиной в 6, 12 или 18 месяцев. Каждые 30 дней человек получает подкожную инъекцию.
В целом препарат переносился хорошо, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота и головная боль.
В США стоимость 6-месячного курса будет составлять 12,5 тысяч долларов (чуть больше 1 млн рублей), 12-месячного — 32 тысячи долларов (2,8 млн рублей), 18-месячного — 48,7 тысяч долларов (почти 4,3 млн рублей).