FDA одобрила новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Новости3 July 2024
192

Речь идет о донанемабе (торговое название Kisunla) от компании Eli Lilly. Полтора года назад его одобрение отложили из-за вопросов безопасности.

Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата Kisunla (донанемаб) для лечения болезни Альцгеймера. 

Как показали клинические испытания, применение донанемаба на 35% замедлило образование бляшек, которые считаются основной причиной болезни Альцгеймера. 

На 76-й неделе испытания у добровольцев, получавших лекарство (868 человек), наблюдалось статистически значимое улучшение клинических симптомов болезни Альцгеймера, измеряемое по различным шкалам оценки тяжести заболевания. 

Ученые также заявляют, что лечение следует начинать людям с умеренными когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции. Лекарство необходимо принимать курсами, которые могут быть длиной в 6, 12 или 18 месяцев. Каждые 30 дней человек получает подкожную инъекцию.

В целом препарат переносился хорошо,  наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота и головная боль.

В США стоимость 6-месячного курса будет составлять 12,5 тысяч долларов (чуть больше 1 млн рублей), 12-месячного — 32 тысячи долларов (2,8 млн рублей), 18-месячного — 48,7 тысяч долларов (почти 4,3 млн рублей).

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera