Gilead Sciences пытается вывести генерик софосбувира с рынка Украины

Новости7 September 2016

В прошлом году в Украине были зарегистрированы оригинал и воспроизведенная версия софосбувира, одного из самых используемых препаратов для лечения вирусного гепатита С. Представители компании Gilead Sciences Inc., владельца патентов на лекарство, предприняли попытку отозвать регистрационное удостоверение у генерика.

Египетский фармпроизводитель Pharco, представивший генерик софосбувира «Гратециано», заявил, что заявка на регистрацию была подана раньше оригинатора, т.е. закон не был нарушен.

Вчера в адрес Gilead Sciences Inc. от лица «Врачей без границ» (MSF) было направлено открытое письмо, в котором директор программы доступа MSF выразил серьезную обеспокоенность и решительный протест против продолжающихся усилий Gilead по устранению единственного существующего поставщика воспроизведенного софосбувира в Украине. Наличие нескольких источников поставок новых противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), и в частности, софосбувира, является критичным для организаций, предоставляющих услуги по лечению, включая MSF.

За последние два года MSF просили Gilead пересмотреть коммерческие стратегии по многим причинам. Они требовали, среди прочего, изменить существующие соглашения с генерическими производителями, получившими добровольную лицензию, для включения в договора стран со средним уровнем дохода и высоким бременем заболеваний, как Украина, а также отказаться от дискриминационной антидиверсионной программы. Ознакомиться с полным текстом письма можно по ссылке.

Как отметил Сергей Кондратюк, эксперт по вопросам интеллектуальной собственности и доступу к лечению: «Всеукраинская Сеть ЛЖВ выступает и всегда выступала за расширение доступа к лекарствам и готова на все законные действия для того, чтобы обеспечить пациентов эффективным лечением. Представляя интересы пациентов, мы опираемся на использование таких стратегий в достижении цели обеспечить 100%-й доступ к лечению, которые дают максимальный результат. Если стратегия расширения генерического доступа обеспечивает максимальный результат в долгосрочной перспективе, то мы будем продолжать активно её поддерживать и развивать. Это не исключает и прочих продуктивных форм сотрудничества с целью обеспечить 100%-й доступ к лечению. Например, Сеть адвокатирует увеличение государственного финансирования программ лечения ВИЧ, ТБ, гепатита С; осуществляет антикоррупционный мониторинг использования государственных средств на закупку препаратов; поддерживает устранение необоснованных бюрократических барьеров для более лёгкого вывода фармацевтическими компаниями препаратов на украинский рынок.

Мы считаем, что сейчас самое время для фармацевтических компаний предоставить возможность для генерического доступа к противовирусным препаратам прямого действия в Украине.»

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera