Согласно официальному документу, назначение и применение лекарств в случае наличия медицинских показаний допускается по решению врачебной комиссии медицинской организации. Это регламентировано в приказе Минздравсоцразвития № 502н от 05.05.2012 года. Далее решение фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Если же человеку необходимо лекарство, которое не зарегистрировано на территории РФ, то решение для его назначения принимает консилиум врачей из федерального медучреждения. Протокол официально оформляют, а затем подписывают — сделать это может либо главный врач, либо директор медицинской организации.
Процедура оформления проводится в соответствии с пунктом 3 приказа Минздравсоцразвития № 494 от 09.08.2005 года «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».