Долутегравир – это антиретровирусный препарат, который относится к классу ингибиторов интегразы. Он выпускается под коммерческим названием Тивикай, а также в составе комбинированного препарата Триумек (совместно с абакавиром и ламивудином). В России долутегравир недавно включили в список ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты).
Серьезные побочные эффекты, связанные с высшей нервной деятельностью, редко встречались в испытаниях на этапе лицензирования препарата. Но они были зафиксированы в клинических условиях. В прошлом году врачи из Нидерландов сообщиали, что до 14% пациентов прекращали приём из-за психических расстройств, особенно к этому были склонны женщины и пожилые люди.
В недавнем исследовалии было описано два случая тяжёлой депрессии на фоне приёма долутегравира.
В первом случае, это был мужчина 58 лет, которому недавно поставили диагноз ВИЧ. До назначения терапии его психическое и физическое здоровье было стабильным, у него не было сопутствующих инфекций или хронических заболеваний. Через месяц после постановки диагноза мужчина начал приём Триумека перед сном. Всего через неделю он сообщил о симптомах, которые указывали на серьёзную депрессию: он чувствовал себя подавленным, вскоре у него развилась паранойя, появились вспышки агрессии. Терапия Триумеком была прекращена, схему замененили на другие препараты (элвитегравир+кобицистат+эмтрицитобин+тенофовир). Через неделю симптомы депрессии начали уменьшаться и полностью исчезли через 20 дней. Через три месяца после смены схемы терапии эмоциональное состояние мужчины вновь оценивалось как стабильное.
Второй случай был связан с 52-летним мужчиной, который переключился на Триумек после режима на основе эфавиренза, после жалоб на сильную усталость. Его вирусная нагрузка находилась на неопределяемом уровне, количество клеток CD4 было нормальным, не было психических заболеваниях, коинфекций или серьёзных хронических заболеваний помимо ВИЧ. Через два месяца после начала приёма Триумка он чувствовал себя подавленным, но не рассказал лечащему врачу. Через четыре месяца у него появились мысли о суициде. Его поместили в психиатрическую кинику, где он вновь сменил схему лечения (дарунавир+тенофовоир+эмтрицитабин). Через пять дней он был достаточно стабилен для выписки. Через две недели симптомы депрессии почти полностью сошли на нет.
Исследователи убеждены, что быстрое проявление симптомов после начала терапии долутегравиром и улучшение состояния пациентов после прекращения приема препарата указывают на причинную связь между приёмом лекарства и серьезной депрессией. Отмечается, что эти случаи далеко не уникальны: описаны и другие ситуации, когда пациенты просили заменить лекарства из-за серьёзных психиатрических побочных эффектов.
Между тем, в клинических испытаниях менее 2% людей прекращали приём долутегравира из-за серьезных побочных эффектов любого вида, только у 0,1-0,6% изних встречались суицидальные мысли. Пять человек совершили суицид в течение шести месяцев после начала приёма долутегравира, но четверо из них и до начала терапии ВИЧ имели диагноз "депрессия".
Медики полагают, что возникновение таких побочных эффектов может быть связано с повышением концентрации препарата. По их словам, нужны новые исследования, чтобы точно определить уровень влияния долутегравира на возникновение депрессии.
