В новый список жизненно необходимых лекарств прошли три препарата для терапии ВИЧ:
- Долутегравир – игибитор интегразы второго поколения.
- Маравирок – препарат, который блокирует присоединение ВИЧ к рецептору CCR5 на поверхности клеток, не давая ему таким образом проникнуть в клетку. Используется в комбинации другими препаратами АРТ.
- Ралтегравир (детский) – ингибитор интегразы в виде жевательных таблеток.
При этом, в список не попали комбинированные препараты Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), а также Атрипла (тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз), который можно принимать один раз в день. По словам представителя некоммерческого партнёрства "Е.В.А." Ирины Евдокимовой, это произошло из-за высокой цены на препараты.
"Считаю результаты комиссии закономерными, – рассказала СПИД.ЦЕНТРу Ирина Евдокимова. – Те препараты, цены на которые были снижены, попали в список. Очень рада, что в перечень вошла детская форма ралтегравира (жевательные таблетки). Для ВИЧ+ детей не так много опций, а этот препарат может применяться с двух лет. Для взрослых был одобрен долутегравир. Самым большим разочарованием стало то, что ни тенофовир+эмтрицитабин, ни тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз не были поддержаны комиссией".
Представитель "Коалиции по готовности к лечению" Сергей Головин заявил СПИД.ЦЕНТРу, что организация будет бороться за включение Атриплы в список ЖНВЛП и в следующем году: "Но нужно смотреть, какие будут условия по цене, и по другим препаратам тоже. В текущих условиях цена – важный критерий", – сказал Головин.
Также в список включили ряд препаратов для лечения хронического гепатита С. По данным организации "Вместе против гепатита", в обновленный перечень ЖНВЛП войдут:
- Викейра Пак (Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир) – применяется для лечения вирусного гепатита С (генотип 1), включая пациентов с компенсированным циррозом печени.
- Даклинза (Даклатасвир) – для лечения пациентов с генотипами вируса 1 и 4, применяется в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином.
- Нарлапревир – применяется в сочетании с ритонавиром, пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с ВГС (генотип 1).
В перечень не вошли препараты Совальди (софосбувир) и Сунвепра (асунапревир). Первый был отклонен из-за цены.
После включения препарата Даклинза в список ЖНВЛП предельная отпускная цена будет зарегистрирована на уровне 67,9 тыс рублей (без учета НДС), что на 36 % ниже ранее заявленной цены. При этом, если бы в список был включён препарат Совальди (может применяться в комбинации с препаратом Даклинза для лечения 1, 2 и 3 генотипов ВГС), пациенты получили бы современную высокоэффективную схему противовирусной терапии, которую можно было бы закупать за средства федерального бюджета.
"Результаты заседания существенно лучше, чем в прошлом году, хотя все равно вызывают неоднозначные эмоции, – рассказал СПИД.ЦЕНТРу Никита Коваленко, представитель коалиции "Вместе против гепатита". – По факту в список вошла только одна схема, а даклатасвир (Даклинза) оказался "голеньким".
Коваленко также раскритиковал позицию фармацевтической компании Gilead, которая "упорно не снижает цены на препараты", хотя остальные производители последовательно снижают цены, что уже сделало схемы с современными препаратами прямого противовирусного действия (ПППД) сопоставимыми со стандартной (интерфероновой) терапией.
"Мы надеемся, что теперь регионы будут активнее закупать препараты прямого противовирусного действия, в том числе не вошедшие в ЖНВЛП - сейчас это становится выгодно и с экономической точки зрения", – заключил Коваленко.
Напомним, что в пятницу, 1 сентября, люди, живущие с ВИЧ и гепатитом С, запустили в Facebook флэшмоб #обновитеЖНВЛП. Западный подход предполагает стремление к снижению суточной нагрузки таблетками при лечении ВИЧ-инфекции – в идеале это может быть одна таблетка в день. "Облегчённый" режим приёма ведёт к лучшей приверженности к терапии и меньшему числу побочных эффектов. Но в России, по свидетельству некоторых пациентов, идёт обратный процесс: количество таблеток, которые человек вынужден принимать ежедневно, только растёт.