В ходе обсуждения Комиссия приняла решение об отказе во включении в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) лекарственных средств, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции: тенофовир/эмтрицитабин (торговая марка Трувада), долутегравир (торговая марка Тивикай), маравирок, ралтегравир таблетки жевательные (торговая марка Исентресс).
Это решение вызвало крайнее беспокойство пациентского сообщества с учетом сложной эпидемиологической обстановки по ВИЧ-инфекции и вирусным гепатитам, сложившейся в РФ.
Как отмечалось в открытом обращении «Коалиции по готовности к лечению» в преддверии заседания Комиссии,препараты тенофовир/эмтрицитабин (торговая марка Трувада) и эмтрицитабин входят в состав основной схемы лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуемой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для начала терапии, а препарат долутегравир (торговая марка Тивикай) входит в число альтернативных схем первой линии ВОЗ. Препарат ралтегравир таблетки жевательные (торговая марка Исентресс) является опцией для лечения ВИЧ-инфекции у детей, при этом ралтегравир в форме таблеток для взрослых пациентов уже входит в состав ЖНВЛП. Учитывая специфику лечения ВИЧ-инфекции у детей, а именно большую восприимчивость детей к побочным эффектам, доступ к широкому диапазону педиатрических форм лекарственных средств является крайне важным. Включение альтернативных лекарственных форм препаратов, уже внесенных в ЖНВЛП, является сложившейся практикой (например, как в случае с препаратом ритонавир).
По мнению “Коалиции”, отсутствие в перечне ЖНВЛП указанных выше опций для лечения ВИЧ-инфекции серьезно ограничивает доступ российских граждан к полноценной терапии. По данным мониторинга, в 2015 было закуплено всего 260 курсов тенофовира/эмтрицитабина (торговая марка Трувада) и 42 курса долутегравира (торговая марка Тивикай).
Судя по обсуждению, которое транслировалось в режиме он-лайн, формальным признаком для отказа явилось отсутствие в досье вышеуказанных препаратов результатов фармакоэкономического анализа. Однако тот факт, что досье были приняты к рассмотрению Комиссией, должен свидетельствовать о том, что при подаче досье были заполнены в требуемом объеме.
Также Комиссия приняла решение об отказе от включения в перечень ОНЛС препарата цепэгинтерферон альфа-2b (торговая марка Альгерон) для лечения вирусного гепатита С (ВГС) при том, что в перечне уже присутствуют препараты класса пегилированных интереферонов пэгинтерферон альфа-2а (торговая марка Пегасис) и пэгинтерферон альфа-2b (торговая марка ПегИнтрон).
По данным «Коалиции», цены на цепэгинтеферон в государственных закупках являются на сегодняшний момент самыми низкими в своем классе, и включение цепэгинтерферона альфа-2b в перечень ОНЛС позволило бы сэкономить значительное количество средств и обеспечить большее число нуждающихся больных с категорией инвалидности терапией в текущих условиях. Вместе с тем, “Коалиция” считает важным подчеркнуть, что в будущем необходим переход к обеспечению пациентов с гепатитом С более эффективными и безопасными схемами на основе противовирусных препаратов прямого действия.
Полный текст письма читайте по ссылке.
