Устройство под названием TAP (Touch Activated Phlebotomy) представили в рамках медико-технологической секции конференции CES-2017 в Калифорнии.
"Процесс забора образцов крови не изменился за последние десятилетия. Квалифицированный медработник должен поставить в вену толстую иглу. Это болезненно, многие пациенты не любят эту процедуру, – рассказал Medscape Medical News Стюарт Блиц, представитель компании-разработчика 7SBio. – Это устаревший и варварский метод".
TAP представляет собой устройство размером с мяч для гольфа, который нужно разместить на предплечье пациента. Нажатие на кнопку активирует 30 микроигл, которые проникают в верхние слои кожи. В результате человек не испытывает боли. За две минуты TAP забирает 100 мкл крови из капилляров пациента. "Это устройство работает как пиявка. Вы ничего не чувствуете", – объяснил Блиц.
Прибор может стать выходом для людей со слабыми и тонкими венами, у которых после забора крови часто остаются синяки. "Очевидно, у этого устройства есть потенциал", – подтвердил Medscape Medical News Скотт Самерофф, директор по стратегическому развитию AccuWeather, который присутствовал на демонстрации.
В домашних условиях
В течение ближайших нескольких месяцев TAP может быть запущен в производство. Компания уже проконсультировалась с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. "Мы находимся на завершающей стадии утверждения", – сообщает Блиц.
По его словам, представители FDA провели оценку болезненности аппарата по мимической шкале Вонг-Бейкера. TAP оказался менее болезненным, чем стандарные процедуры забора крови из кончика пальца и вены – оценка 2 против 5.
Блиц отметил, что в FDA "выразили озабоченность тем, что в венозной крови почти нет кислорода, в отличие от капиллярной крови". Это может сказаться на точности ряда биохимических показателей, например уровня гликированного гемоглобина (HbA1c). Однако, по словам Блица, сравнение 240 образцов крови показало совпадение уровня HbA1c в пункции из вены и при использовании ТАР на 98,7%.
После того, как FDA одобрит использование TAP квалифицированными специалистами, 7SBio планирует получить одобрение для самостоятельного использования пациентами. Особенно это поможет людям, которые живут в отдаленных районах и не могут часто посещать больницы. Также устройство может быть полезно людям, которые участвуют в клинических испытаниях, и которым постоянно нужно предоставлять образцы крови.
