В редакции "Ведомостей" находится копия проекта протокола поручений по итогам заседания Совета при правительстве по проблемам, связанным с ВИЧ, под председательством зампреда Ольги Голодец (подлинность документа подтвердил собственный источник). Проект гласит, что к 1 июля в РФ собираются подготовить закон, который даст правительству карт-бланш на выдачу разрешений об использовании запатентованных изобретений, полезных моделей или лекарств без согласия правообладателей. Такое поручение Голодец планирует дать Федеральной антимонопольной службе (ФАС), Минпромторгу и Минздраву, говорится в проекте протокола. Заседание запланировано на пятницу, 3 февраля.
Другой источник "Ведомостей" заявил, что в изначальной версии документа речь шла о принудительном лицензировании только препаратов для лечения ВИЧ и об определении перечней таких препаратов, чтобы организовать производство в России.
Чтобы бороться с ВИЧ, стране нужно больше лекарств, но денег на их закупку нет. Планируемый законопроект может стать решением, сообщил изданию один из федеральных чиновников.
В России растёт число людей с ВИЧ. По данным ЮНЭЙДС, за 2015 год в стране было зафиксировано 98 тысяч новых случаев инфекции. По данным Росстата за 2015-й, в России с ВИЧ живет 581 700 человек. Но антиретровирусную терапию получает около 40% инфицированных, заявляла в ноябре 2016 года главный внештатный специалист в области инфекционных болезней Минздрава Ирина Шестакова. (Отметим, что по данным Федерального центра по борьбе со СПИДом в России с ВИЧ живут более 1 млн человек). Денег на закупку препаратов для лечения ВИЧ и гепатитов в 2016 г. планировалось выделить меньше, чем годом ранее.
ФАС разработала законопроект поправок в статью 1360 Гражданского кодекса, которая позволяет использовать патенты без согласия правообладателя в целях национальной безопасности, рассказал начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев.
Согласно проекту, в случае чрезвычайной ситуации (эпидемии) правительство вправе выдать разрешение на использование объекта патента без согласия патентообладателя. Его уведомляют в кратчайший срок и выплачивают соразмерную компенсацию, объясняет Нижегородцев. Он подчеркнул, что предложение ФАС нельзя назвать принудительным лицензированием. Проект проходит публичное обсуждение на regulation.gov.ru.
О конкретных препаратах речи пока нет. Этот вопрос будет решаться на основе эпидемиологических, экономических и патентных данных, говорит Нижегородцев.
Заместитель гендиректора компании Stada CIS Иван Глушков считает, что для фармацевтических компаний такое решение может означать риск при принятии решений о выводе новых препаратов на рынок. Самый простой способ минимизировать эти риски – не выводить лекарства на рынок.
Принудительное лицензирование – это экстремальный инструмент, который может использоваться в крайнем случае, без нарушения Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), говорит представитель одного из крупнейших в России поставщиков препаратов для лечения ВИЧ – компании Abbviе. Он также подчеркнул, что принудительное лицензирование совершенно необязательно приведет к снижению цен на препараты.
Руководитель "IMS Health Россия и СНГ" Николай Демидов говорит, что принудительное лицензирование касается воспроизведения недавно появившихся на рынке молекул, что несет большие риски по качеству и эффективности воспроизведенных впервые аналогов. Демидов считает, что по-настоящему действенным инструментом являются переговоры о цене напрямую с производителем. Правительство страны может заключить с фармпроизводителем контракт на поставки лекарств в фиксированном количестве и по фиксированной цене на несколько лет. В России этот механизм в полной мере пока не работает.
Представитель Минздрава не ответил на запрос.
Полная версия материала – на сайте газеты "Ведомости".
