BEYOND — это многоцентровое проспективное исследование в реальных условиях США, оценивающее эффективность и приемлемость схемы долгосрочно действующих инъекций каботегравира (CAB) + рилпивирина (RPV LA). Оно проводилось не в лабораторных условиях, а в повседневной жизни людей, живущих с ВИЧ.
Основные цифры
В исследовании приняли участие 308 взрослых пациентов (средний возраст — 45 лет; 83% — мужчины)
Основные мотивы перехода — усталость от ежедневного приема, тревожность из-за возможных пропусков и желание удобства.
По состоянию на 12‑й месяц, из 200 человек с данными о вирусной нагрузке у 194 пациентов (97%) показатель был < 50 копий/мл.
У тех, кто строго следовал схеме, — 97%; у менее дисциплинированных — 90%. Все 13 пациентов с исходной вирусной нагрузкой > 50 копий/мл также достигли вирусной супрессии к 12 месяцу.
7 пациентов (около 2%) зафиксировали подтвержденную вирусную неудачу (CVF), с двумя такими случаями в основной (CWL) группе — около 1%.
72– 91% инъекций были введены в срок (±7 дней от графика) в зависимости от критерия расчета.
97% участников предпочли инъекционный режим таблеткам — среди них 223 из 229 оценивали лечение как более удобное.
Пациенты отметили явное снижение негативных переживаний: «боязнь раскрытия статуса», «тревожность пропуска дозы», «напоминание о ВИЧ» и «стигма» стали проявляться «никогда» или «редко» на 26–42% чаще по сравнению с тем, что было до исследования.
BEYOND демонстрирует, что терапия CAB + RPV LA сохраняет эффективность подавления ВИЧ (97 % < 50 копий/мл) через год и пользуется высокой пациентской поддержкой. Упрощение режима — не только медицинская, но и психологическая победа для людей с ВИЧ.
А что в России?
Каботегравир был зарегистрирован в инъекционной форме («Вокабриа») в декабре 2022 года и в таблетках — в апреле 2024 года. Рилпивирин пролонгированного действия («Рекамбис») зарегистрирован в 2023-м в виде суспензии; его также можно применять в таблетках.
Минздрав включил эти препараты в обновленные клинические рекомендации РФ 2024 года в разделе «оптимизация АРВТ».
Хотя регистрация завершена, совместного инъекционного комплекса (Cabenuva) в РФ пока нет.
