Представители Mylan сообщили о том, что получили одобрение Управления по контролю за продуктами и медикаментами (FDA) США под патронажем глобальной инициативы США по борьбе со СПИДом (PEPFAR). Речь идёт о выпуске нового комбинированного препарата: долутегравир/ ламивудин/ TDF (TLD). Комбинация будет доступна в развивающихся странах в качестве режима первой линии для людей, проходящих терапию ВИЧ и СПИДа.
"TLD – новое лекарство, которое предназначено специально для пациентов в развивающихся странах. Мы знаем, с какими проблемами они сталкиваются, когда речь идёт о доступе к высококачественным и недорогим АРВ-препаратам. – Заявил президент Mylan Раджив Малик. – Именно поэтому наши ученые разработали лекарство, которое объединяет три важнейших схемы первой линии в новую, небольшую таблетку, которую пациенты должны принимать только один раз в день".
В июле 2017-го ВОЗ рекомендовал использовать долутегравир в качестве терапии первой линии. Рекомендация основана на хорошей переносимости препарата, высокой антиретровирусной активности, умеренных показателях прекращения лечения, хорошем пороге устойчивости и приемлемой сочетаемости с другими лекарственными препаратами.
В глобальном масштабе Mylan предоставляет антиретровирусные препараты для 50% пациентов, которые проходят терапию от ВИЧ и СПИДа в более чем 165 странах, в том числе и в России. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков в США.
СПИД.ЦЕНТР обратился в компанию за комментарием о том, будет ли новый препарат TLD доступен на российском рынке.
