АРВ-препараты ралтегравир и долутегравир отличает хорошая переносимость и сочетаемость при одновременном приёме с лекарствами от других заболеваний. В клинических исследованиях препаратов не было выявлено токсичное влияние на органы и системы, хотя другие лекарства от ВИЧ обладают более выраженными побочными эффектами. Благодаря этому популярность долутегравира и ралтегравира стабильно растёт с 2013 года. В 2017 году долутегравир и детскую форму ралтегравира включили в российский список жизненно важных препаратов (ЖНВЛП).
Но новая информация о побочных эффектах препаратов вызвала озабоченность учёных и медиков. Исследователи из Швейцарии провели анализ, в котором сравнили частоту и факторы риска прекращения приема долутегравира и ралтегравира из-за побочных явлений.
В анализ вкючили данные 4041 ВИЧ-позитивного пациента старше 16 лет. Они принимали долутегравир в сочетании с абакавиром и ламивудином или ралтегравир с тенофовиром и эмтрицитабином.
Выяснилось, что 568 (14,1%) пациентов по разным причинам сменили схему терапии в первый год лечения. На этот шаг чаще шли те, кто принимал ралтегравир (364 против 204-х).
Но среди причин смены схемы в большинстве случаев называли не побочные эффекты, а переход на более удобную схему лечения. При этом, женщины чаще меняли схему терапии, чем мужчины, поэтому женский пол выделили как один из факторов, влиющих на решение изменить лечение. Побочные эффекты в первый год терапии наблюдались только у 4,5% пациентов.
Жалобы на негативное психологическое состояние (тревожность, депрессия) были только у 2% пациентов. Побочные эффекты со стороны ЖКТ зафиксировали у менее чем 1% пациентов.
Кроме того, исследователи ещё раз отметили, что оба лекарства очень эффетивно подавляют вирусную нагрузку. Частота неудачных случаев лечения обоими препаратам (речь идёт о неполном подавлении вирусной нагрузки) – меньше 0,5% пациентов.
По мнению учёных, недавие сообщения в медицинских СМИ о высоком проценте отказа от препаратов из-за побочных эффектов могут быть связаны с тем, что в исследование было включено небольшое число пациентов.
Что касается сообщений о случаях тяжёлой депрессии из-за долутегравира: исследователи отметили, что не нашли значимой связи между концентрацией долутегравира в плазме и психиатрическими побочными эффектами.
В итоге, учёные из Швейцарии пришли к выводу, что ралтегравир и долутегравир не относятся к числу препаратов, которые часто вызывают побочные эффекты. Но в случае резких расстройств психики на фоне приёма долутегравира, переход к альтернативному лечению остаётся единственным возможным вариантом.
