Эфавиренз (EFV) – один из наиболее часто используемых антиретровирусных препаратов. Его побочные эффекты со стороны ЦНС (особенно нарушение сна) часто встречаются в течение первых 6-ти недель терапии и иногда ведут к ее прекращению. Но у большей части пациентов при продолжении лечения эти симптомы в итоге прекращаются. Неоднократно высказывалось предположение о том, что прием эфавиренза может также быть связан с увеличением степени выраженности когнитивных нарушений у ВИЧ-позитивных людей.
Эта точка зрения подтверждается данными о нейротоксичности препарата из более ранних исследований, проводимых как на животных (in vivo), так и вне живого организма (in vitro). Однако эта гипотеза до сих пор не была подтверждена серьезными контролируемыми исследованиями.
Целью нового исследования было определить, влияет ли использование эфавиренза на нейрокогнитивную и нейрометаболическую функции человека, получающего АРТ.
Открытое контролируемое исследование IV фазы у взрослых, получающих эффективную схему АРТ с эфавирензом не менее 6 месяцев не подтвердило предположение о нейротоксичности эфавиренза. В исследование не включались пациенты употребляющие психоактивные препараты или алкоголь более 35 ед. в неделю (за одну единицу алкоголя принимают 10 мл чистого (100 %) спирта (этанола) - прим.). Исследовалось функциональное состояние нервной системы на фоне терапии эфавирензом и через 10 недель после переключения на режим АРТ, содержащий лопинавир/ритонавир.
Оценивалась когнитивная функция, метаболизм мозга (с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии); активность мозга (с помощью функциональной МРТ с использованием тестов на внимание), количество сна и его качество.
Шестнадцать пациентов завершили исследование, и несмотря на то, что большинство (81%) на начальном этапе отмечали проблемы с памятью и когнитивными функциями, метаболизм мозга и его активность не были изменены и через 10 недель после изменения схемы. При отмене эфавиренза наблюдалось улучшение качества сна.
Это первое исследование, оценивающее влияние длительной терапии эфавирензом на функции нервной системы, вывод которого заключается в том, что отмена препарата вряд ли приведет к существенному улучшению нейрокогнитивной функции у ВИЧ-положительных людей.
Комментарий СПИД.ЦЕНТРа:
Согласно классификации Американской Академии неврологии, ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства могут носить бессимптомный характер и выявляться только при проведении высокочувствительных тестов. Они могут быть легкими и тяжелыми (ВИЧ-ассоциированная деменция). По результатам разных исследований около 50 % ВИЧ-положительных пациентов имеют нейрокогнитивные нарушения.
C появлением АРВ терапии не произошло снижения частоты нейрокогнитивных расстройств, но существенно изменилась структура неврологических нарушений. Резко уменьшилось количество тяжелых нейрокогнитивных расстройств (деменции), а частота легких – наоборот увеличилась.
Разобраться являются ли легкие нейрокогнитивные нарушения следствием ВИЧ-инфекции или проводимой АРТ часто не представляется возможным.
В России эфавиренз входит в состав подавляющего большинства схем первой линии терапии.
